Zweckbestimmung.Wofür cspCare gedacht ist.

1. Zweck

cspCare ist eine Software zur Dokumentation, Planung, Organisation und Abrechnung der Pflege und Betreuung in Pflegeheimen, Inhouse-Spitex und Spitex. Sie unterstützt Fachpersonen beim Erfassen, Ablegen, Wiederfinden, Teilen und Auswerten von Informationen sowie bei der Planung von Diensten, Einsätzen und Ressourcen.

2. Nicht vorgesehen

cspCare ist nicht dafür bestimmt, Krankheiten oder Verletzungen zu diagnostizieren, zu überwachen, vorherzusagen, zu behandeln oder zu lindern, und trifft keine medizinischen oder pflegerischen Entscheide. Insbesondere:

• Vitalwerte werden dokumentiert und gegenüber einem von der Fachperson hinterlegten Bereich gekennzeichnet. Es gibt keine klinische Bewertung und keine Alarmierung.
• Die Medikation wird gemäss ärztlicher Verordnung geplant und dokumentiert. Eine Prüfung auf Interaktionen, Allergien und Doppelverordnungen erfolgt nur über die angebundene, separat zertifizierte Prüfung eines Drittanbieters (HCI Solutions CDS.CE); cspCare zeigt deren Ergebnis unverändert an. Ohne diese Anbindung findet keine automatische Prüfung statt.
• Assessment-Instrumente werden nach ihrer publizierten Auswertungsregel ausgewertet; die Interpretation liegt bei der Fachperson.
• Die KI-Funktionen formulieren und fassen dokumentierte Inhalte zusammen. Sie stellen keine Diagnosen, machen keine Prognosen zur Gesundheit einzelner Personen und werten keine Bilder aus. Jede Ausgabe ist ein gekennzeichneter Vorschlag, den eine Fachperson prüft und übernimmt.

3. Anwendende

Ausgebildetes Personal in Pflege, Betreuung, Leitung, Administration sowie Ärztinnen und Ärzte im Rahmen ihrer beruflichen Tätigkeit. Die fachliche Verantwortung für Beurteilungen und Entscheide liegt immer bei der handelnden Fachperson.

4. Regulatorische Einordnung

Nach der Zweckbestimmung ist cspCare keine Medizinprodukte-Software im Sinne der Medizinprodukteverordnung (MepV) und der Verordnung (EU) 2017/745, Einordnung nach der Leitlinie MDCG 2019-11. Funktionen, die diese Zweckbestimmung überschreiten würden, werden nicht angeboten oder nur über zertifizierte Drittprodukte eingebunden.

5. Hersteller

CSP AG, Teufener Strasse 5, 9000 St. Gallen. Fragen zur Zweckbestimmung: info@csp-ag.ch.